Description
Mysimba
(naltrexone HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg)
Mysimba ®est approuvé pour une utilisation chez les patients dont l’indice de masse corporelle (IMC) initial est de 30 ou plus. Cependant, il peut également être administré à des personnes ayant un IMC compris entre 27 et 30 s’il existe d’autres affections liées au poids, telles qu’une pression artérielle élevée contrôlée (hypertension), un diabète de type 2 ou des taux élevés de lipides (gras) dans le sang.
Signaler les effets indésirables
Pour toutes vos questions médicales, les rapports d’éventuels effets secondaires et les plaintes de qualité du produit, vous pouvez contacter Inclure avec Goodlife via le numéro 31-(0)85-0646016 ou par courrier électronique par info
Qu’est-ce que Mysimba ® ?
Mysimba (naltrexon/bupropion) est indiqué pour le contrôle du poids en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique chez les patients adultes (18 ans) avec un IMC initial de 30 (obésité), ou un IMC compris entre 27 et 30 (surpoids) qui sont une ou plusieurs comorbidités liées au poids (par exemple diabète de type 2, dislipidémie et/ou hyperbiotiquement régulé).
Raison ®d’interrompre le traitement par mysimba
Perte de poids inférieure à 5 % du poids initial en 16 semaines
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Cela permet de détecter rapidement de nouvelles informations de sécurité. Apportez-le en signalant tous les effets indésirables rencontrés.
Que fait Mysimba ?
Mysimba agit sur le cerveau afin que le poids puisse être mieux contrôlé.
Le bupropion stimule les neurones POM-C dans l’hypothalamus, ce qui réduit la sensation de faim. Naltrexon empêche ce processus d’être à nouveau inhibé. Tant la naltrexone que le bupropion agissent également au centre de récompense dans le cerveau. Cela inhibe l’envie de manger des aliments spécifiques.
Effets indésirables, mises en garde et précautions
Comme tout médicament, Mysimba peut provoquer des effets indésirables. Les effets indésirables les plus couramment observés lors de la prise de Mysimba sont : maux de tête, nausées, constipation et vomissements.
Pour une liste complète des effets indésirables, des mises en garde et des précautions, veuillez vous reporter à :
la notice patiente
ou documentation SMPC et RMM (pour les médecins)
Les effets indésirables peuvent toujours être rapportés via www.lareb.nl ou en semaine par téléphone au 073-64 69 700.
Documentation RMM
Vous pouvez demander du matériel supplémentaire auprès de Goodlife Endocrinology BV, accessible via info(at)goodlifepharma.com, ou par numéro de téléphone 085-0646016, et bien connu à partir de 085-0646016.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Or Execrian Therapeutics Ireland Limited
2e étage
Palmerston House, rue Fenian Dublin 2
Irlande et Irlande
Numéro d’autorisation de mise sur le marché EU/1/14/988/001-002
MYS-0234-002 02/24
Cette page a été publiée en Août 2025.
