Beschrijving
Mysimba
(naltrexone HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg)
Mysimba® wordt gebruikt bij volwassenen met obesitas of overgewicht om hun gewicht te beheersen samen met een caloriebeperkt dieet en lichaamsbeweging. Mysimba® bevat twee werkzame bestanddelen: naltrexon (8mg) en bupropion (90mg). Dit geneesmiddel werkt op gebieden in de hersenen die betrokken zijn bij de regulatie van voedselinname en energieverbruik.
Mysimba® is goedgekeurd voor gebruik bij patiënten met een aanvankelijke body mass index (BMI) van 30 of hoger. Het kan echter ook worden gegeven aan personen met een BMI tussen de 27 en 30 indien er sprake is van andere met het gewicht verband houdende aandoeningen, zoals gereguleerde hoge bloeddruk (hypertensie), diabetes type 2 of hoge lipidenspiegels (vet) in het bloed.
Bijwerkingen melden
Voor al uw medische vragen, meldingen van mogelijke bijwerkingen en productkwaliteitsklachten, kunt u contact opnemen met Goodlife via +31-(0)85-0646016 of per e-mail via info@goodlifepharma.com
Wat is Mysimba®?
Mysimba® is een receptplichtig medicijn dat voorgeschreven kan worden voor de behandeling van overgewicht of obesitas. Mysimba® is een tablet met verlengde afgifte en bevat twee werkzame stoffen: naltrexon (8mg) en bupropion (90mg).
Voor wie is Mysimba®?
Mysimba® (naltrexon/bupropion) is geïndiceerd voor gewichtsbeheersing als aanvulling op een caloriebeperkt dieet en verhoogde lichamelijke activiteit bij volwassen patiënten (≥18 jaar) met een initiële BMI van ≥30 (obesitas), of een BMI tussen de 27 en 30 (overgewicht) bij wie sprake is van één of meer met gewicht verband houdende comorbiditeiten (bv. diabetes type 2, dislipidemie en/of gereguleerde hypertensie).
Reden om de behandeling met Mysimba® te staken
- Gewichtsverlies van minder dan 5% van het aanvankelijke gewicht in 16 weken
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Draag hieraan bij door melding te maken van alle ervaren bijwerkingen.
Wat doet Mysimba®?
Mysimba® werkt in op de hersenen waardoor het gewicht beter onder controle kan worden gebracht.
Bupropion stimuleert POM-C neuronen in de hypothalamus waardoor het hongergevoel afneemt. Naltrexon voorkomt dat dit proces weer geremd wordt. Zowel naltrexon als bupropion werken ook in op het beloningscentrum in de hersenen. Hierdoor wordt de drang naar het eten van specifiek voedsel geremd.
Bijwerkingen, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Zoals elk geneesmiddel kan ook Mysimba® bijwerkingen geven. De meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van Mysimba® zijn: hoofdpijn, misselijkheid, obstipatie en braken.
Voor de volledige lijst van bijwerkingen, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen , raadpleeg:
- de patientenbijsluiter
- of de SMPC en de RMM-documentatie (voor artsen)
Bijwerkingen kunnen altijd gemeld worden via www.lareb.nl of op werkdagen telefonisch op 073-64 69 700.
RMM-documentatie
U kunt extra materiaal opvragen bij Goodlife Endocrinologie BV, te bereiken via info@goodlifepharma.com, of via telefoonnummer 085-0646016.
Marketing authorisatiehouder
Orexigen Therapeutics Ireland Limited
2nd Floor
Palmerston House, Fenian Street Dublin 2
Ierland
Product authorisatie nummer EU/1/14/988/001-002
MYS-0234-002 02/24
Deze pagina is gepubliceerd in mei 2022.
